Serialisierung, Verifizierung und Rückverfolgbarkeit in der automatisierten Sekundärverpackung
Die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln sind in den vergangenen Jahren deutlich gestiegen. Die Falsified Medicines Directive (FMD) der Europäischen Union und insbesondere die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 legen für die betroffenen Humanarzneimittel Anforderungen an das individuelle Erkennungsmerkmal (Unique Identifier), die Vorrichtung gegen Manipulation sowie die Verifizierung über das europäische Datenspeicher- und -abrufsystem fest. Serialisierung ist dabei längst nicht mehr…